6. jan, 2021

MDS COVID-19 vaccinverklaring voor patiënten

MDS COVID-19 vaccinverklaring voor patiënten

Een speciale opmerking voor alle patiënten met de ziekte van Parkinson over COVID-19-vaccinatie,
opgesteld door Stella Papa namens de SIC, Chris Goetz en de leiding van MDS

De leiding van de International Parkinson and Movement Disorder Society en haar Scientific Issues Committee (MDS-SIC) willen informatie verstrekken over de vaccinatiemogelijkheden van COVID-19 die van het grootste belang zijn voor de bescherming van onze gemeenschap van patiënten, artsen en aanverwante zorgverleners in de huidige kritieke periode. situatie van de wereldwijde pandemie. In de afgelopen dagen zijn COVID-19-vaccins in verschillende landen goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen volgens immunisatieprogramma's van de overheid. 

De recente FDA- en EMA-goedkeuring van vaccins BNT162b2 (Pfizer / BioNTech) en mRNA-1273 (Moderna) voldeden aan de hoge normen die vereist zijn voor gebruiksvergunning na volledige gegevensonderzoek en validatie, zoals vereist in het normale proces van een vaccingoedkeuring. Het proces zorgt ervoor dat aan de werkzaamheids- en veiligheidseisen is voldaan en dat mensen kunnen worden ingeënt omdat de voordelen van het vaccin opwegen tegen de risico's. Aanvullende COVID-19-vaccins die zich nog in experimentele fasen II en III bevinden, zullen uiteindelijk hetzelfde onderzoek ondergaan voordat toestemming voor gebruik in noodgevallen wordt verleend.

Tot op heden hebben de goedgekeurde COVID-19-vaccins bewezen zeer effectief te zijn bij het voorkomen van de ernstige en zelfs milde vormen van de ziekte. Hoge werkzaamheid (> 90%) is bewezen ongeacht ras, geslacht, leeftijd en medische aandoeningen. Net als bij andere vaccins, zijn er enkele bijwerkingen bij de onlangs goedgekeurde COVID-19-vaccins die als weinig significant worden beschouwd. De bijwerkingen waren voor het grootste deel mild (pijn en irritatie op de injectieplaats, hoofdpijn, lage koorts). Bovendien is af en toe reactogeniteit (een immunologische reactie op vaccins) waargenomen. Transparantie in het ontwikkel- en goedkeuringsproces is erg belangrijk. De werkzaamheid en veiligheid van de goedgekeurde vaccins worden volledig onthuld in de gepubliceerde artikelen 1, 2Het wordt sterk aanbevolen dat alle vaccins in ontwikkeling dezelfde methodologie volgen met indiening van de verzamelde gegevens voor peer-reviewed publicaties voor transparantie bij de wetenschappelijke gemeenschap die het grote publiek informeert.

Vaccins met bewezen werkzaamheid en een bevredigend veiligheidsprofiel bieden nu hoop om een ​​einde te maken aan de COVID-19-pandemie die al vele levens heeft geëist over de hele wereld. Inderdaad, een vaccin is ons beste medicijn om deze virale ziekte te bestrijden. Daarom raden we vaccinatie met correct geautoriseerde vaccins ten zeerste aan om de risico's van ernstige, levensbedreigende ziekten na COVID-19-infectie te voorkomen. We raden onze patiëntengemeenschap ook sterk aan om de aanwijzingen van hun persoonlijke artsen en zorgverleners op te volgen. Ten slotte is het belangrijk om te blijven voldoen aan de standaardmaatregelen om de blootstelling aan en de overdracht van COVID-19 te verminderen, zoals aanbevolen door de WHO en de CDC tijdens en na vaccinatie.

Voor onze patiënten met de ziekte van Parkinson

Om aspecten van vaccinatie met COVID-19 aan te pakken, met name wat betreft onze populatie patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), geven de beschikbare gegevens het volgende aan: 1. De goedgekeurde op mRNA gebaseerde vaccins en de vectorvaccins die in ontwikkeling zijn, induceren immunisatie via mechanismen die geen interactie hebben neurodegeneratief proces bij PD. Met betrekking tot de geassocieerde ontsteking in de pathogenese van PD zoals we die vandaag de dag begrijpen, is er geen bewijs van enige interactie met de immuunrespons op deze vaccins. 2. De gerapporteerde Fase III-gegevens van de goedgekeurde vaccins toonden aan dat de soorten of incidentie van bijwerkingen bij patiënten met PD niet anders waren dan bij de algemene bevolking. 3. Net als bij reacties op andere immunisaties, interfereert COVID-19-vaccinatie niet met de huidige therapieën van PD. 4.

 Alles bij elkaar genomen hebben we onze gemeenschap van gezondheidsspecialisten aangemoedigd om COVID-19-vaccinatie aan te bevelen aan hun patiënten met PD (of hun verantwoordelijke zorgverleners), tenzij er een specifieke reden is die toediening onmogelijk maakt. We raden patiënten ook aan naar voren te komen om het vaccin te zien zodra het beschikbaar is. De aanbeveling wordt gegeven omdat de voordelen en risico's niet anders zijn dan bij de algemene (op leeftijd afgestemde) populatie en omdat we willen dat onze patiënten worden beschermd tegen de ziekte en de gevolgen ervan. Deze conclusie kan ook worden uitgebreid tot patiënten met andere bewegingsstoornissen die geen verschillen in de gerapporteerde vaccingegevens hebben laten zien. 

  1. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Pérez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Türeci Ö, Nell H, Schaefer A, Ünal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Şahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Veiligheid en werkzaamheid van het BNT162b2-mRNA Covid-19-vaccin. N Engl J Med. 2020 10 december doi: 10.1056 / NEJMoa2034577. Online voor afdrukken PMID: 33301246
     
  2. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M, Coler RN, McCullough MP, Chappell JD, Denison MR, Stevens LJ, Pruijssers AJ, McDermott A, Flach B, Doria-Rose NA, Corbett KS, Morabito KM, O'Dell S, Schmidt SD, Swanson PA 2e, Padilla M, Mascola JR, Neuzil KM, Bennett H, Sun W, Peters E, Makowski M, Albert J, Cross K, Buchanan W, Pikaart-Tautges R, Ledgerwood JE, Graham BS, Beigel JH; mRNA-1273 Study Group. Een mRNA- vaccin tegen SARS-CoV-2 - voorlopig rapport. N Engl J Med. 12 november 2020; 383 (20): 1920-1931. doi: 10.1056 / NEJMoa2022483. Epub 14 juli 2020 PMID: 32663912